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时间:2020-04-09 01:07 作者:admin 点击:
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首页 > 院系概况 卫生部临床检验中心

  卫生部临床检验中心(以下简称中心)是1982年1月20日经卫生部正式批准[( 82 )卫医字第1号]成立的负责临床检验管理、业务指导、和科学研究的事业单位。中心接受卫生部和卫生部北京医院的双重领导。其主要任务是负责在全国范围内组织实验室间的质量评价,组织和建立临床检验参考系统,同时也为卫生行政主管部门提供临床检验管理方面的咨询意见,为全面提高我国临床检验质量管理水平提供技术支持。

  中心下设4个专业科室:临床化学室、临床血液/体液室、临床免疫室、临床微生物室。2个办公室:室间质评办公室、行政办公室。目前共有工作人员34名, 其中有高级职称者11人, 中级职称13人;具有硕士以上学位的有32人;博士生导师 3人, 硕士生导师6人。

  中心检验设备和环境设施配套齐全,检测技术完善,人员结构合理,管理手段科学。目前配备有同检测任务相适应的仪器、设备,包括全自动生化分析仪、全自动免疫分析仪、全自动血液分析仪、 全自动微生物培养仪、自动酶标仪、PCR仪、流式细胞仪等, 总价值超过1000万元(人民币)。

  2005年11月中心迁入具有良好测试环境和配套设施,面积约1600平方米的新建实验室。通过运行ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》对实验室检测和校准服务进行控制。运行ILAC-G13:2000《能力验证计划提供者能力的要求》保证室间质量评价水平。

  中心工作

  1、 室间质评

  室间质量评价(External Quality Assessment 简称EQA)是临床实验室全面质量管理的重要组成部分,也是医院管理年督导的重要内容之一。

  二十余年来,为了提高全国检验医学质量和技术水平,中心已建

  立起亚洲规模最大的室间质评计划。2009年共开展了44项室间质量评价计划(详见下表),3029家医疗机构、采供血机构、疾病控制中心、出入境检验检疫局参加了以上计划,计划参加总数为 15293。

  2、参考系统的建立

  为了保证检验结果的准确性,提高不同实验室间检验结果的可比性,提高疾病诊治效率,减少不必要的重复检查,避免浪费有限的医疗资源,节省医疗费用。近年来卫生部临床检验中心建立了17个检验项目(葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、 胆固醇、甘油三酯、ALT、AST、CK、AMS、 GGT、 LDH、Na、孕酮、糖化血红蛋白、雌二醇、可的松)的参考测量程序,其中14项已经参加国际比对并取得了较好的成绩;建立了国内的酶学实验室网络,组织了2次实验室间比对;利用建立的参考方法,尿素、胆固醇、甘油三酯三个项目,选取了国内市面上常用的试剂及其校准品,对国内部分商品校准物、质控品及其课题研制的标物进行了基质效应的评价。另外还建立了白细胞计数参考方法、血小板计数参考方法、血红蛋白测定参考方法、红细胞压积测定参考方法和需氧细菌药物敏感性试验的两种参考方法。2005年和2006年分别获得我国第一个乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒核酸国家二级和一级标准物质证书。2007年再获乙型肝炎病毒抗原和丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体等16个国家二级标准物质证书;2008年获得HiCN国家一级标准物质证书;中心在临床检验参考体系方面所做的这些工作将使得临床检验实验室有标可依,为检验结果的准确可比提供基础平台。

  3、 协助制定的规范与标准:

  卫生部令第18号《淘汰35项临床检验项目与方法》

  卫医发【2000】412号《出凝血时间检验方法操作规程》

  卫医发【2006】10号《血铅临床检验技术规范》

  卫办医政发【2009】126号《便携式血糖检测仪临床使用管理》

  卫医发【2007】180号《医疗机构临床检验项目目录》

  《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》

  《全国临床检验操作规程》

  《中国输血技术操作规程》

  《内镜消毒规范》

  中心做为卫生部临床检验标准专业委员会秘书处的常设机构,卫生部已发布临检卫生标准35项。

  4、 科研与教学

  科研课题:("十 五"至"十一 五"期间)

  "863"项目1项

  《诊断试剂标准物质与参考品》 经费500万

  "十五"攻关课题 分项课题2项

  《HIV核酸定量检测试剂以及相关仪器的研制》 经费30万

  《HIV抗体确证试剂、唾液和尿液HIV抗体快速检测试剂及相关仪器研制》 经费25万

  "十一五"攻关课题1项

  《临床检验重要常规项目准确测量技术与方法研究》 经费338万

  "十一五"攻关课题 分项课题2项

  《乙型、丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究》经费250万元

  《艾滋病毒诊断技术研究与产品研制》 经费80万

  "国家自然基金"课题 2项

  《表达转导肽且内含siRNA重组噬菌体颗粒构建及HCV干扰研究》

  经费25万

  《病毒样颗粒在核酸扩增检测标准品和质控品研究中的意义》

  经费20万

  "卫生部部属(管)医院临床学科"重点项目课题1项

  《临床检验重要和常用检验项目准确测量技术与结果互认研究 》 经费130万

  "人事部项目"1项

  《线性检验和校准验证》 经费3万

  "首都医学发展研究基金" 课题1项

  《耐核糖核酸酶病毒样颗粒及其在RNA标准品中的应用研究》

  经费10万

  "欧盟合作项目" 1项

  《Sino-Euro Project on SARS Diagnostics and antivirals (SEPSDA)》

  经费110万

  获奖情况:

  o 中华医学科技奖三等奖 2项

  o 获得国家一级标准物质证书 2项

  o 获得国家二级标准物质证书 17项

  o 申报国家专利证书 1项

  发表论文121篇,举办国内大型专业学术会议53次,

  出版专著7本。